1.伦理委员会章程

2.伦理审查申请表

3.伦理委员会评估的标准操作规范

4.伦理委员会聘请独立顾问的标准操作规程

5.伦理委员会免除知情同意的标准操作规程

6.伦理委员会人员培训的标准操作规程

7.伦理委员会信息交流记录的标准操作规程

8.伦理委员会会议议程、程序与会议记录的标准操作 规程

9.伦理委员会文件管理的标准操作规程

10.伦理委员会文件保密的标准操作规程

11.伦理委员会研究项目结题报告审查的标准操作规程

12.伦理委员会接受稽查与检查准备的标准操作规程

13.伦理委员会现场监督检查的标准操作规程

14.伦理委员会处理受试者抱怨的标准操作规程

15.伦理委员会对不依从或违反研究方案管理的标准操作规程

16.伦理委员会年度或定期跟踪审查的标准操作规程

17.伦理委员会暂停或终止研究的标准操作规程

18.伦理委员会修正案审查的标准操作规程

19.伦理委员会严重不良事件报告的标准操作规程

20.伦理委员会复审的标准操作规程

21.伦理委员会初始审查的标准操作规程

22.伦理委员会简易程序审查的标准操作规程

23.伦理委员会研究项目主审审查的 标准操作规程

24.伦理委员会紧急会议的标准操作规程

25.伦理委员会会议审查的标准操作规程

26.伦理委员会文件送审管理的标准操作规程

27.伦理委员会利益冲突管理的 标准操作规程

28.伦理委员会的组成与任命的标准操作规程

29.伦理委员会SOP制定的标准操作规程

30.伦理委员会委员与工作人员培训管理制度